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2015年，是全面深化食品药品监管体制改革的关键一年，也是全面推进食品药品监管事业发展继往开来的关键一年。因此，当前我局的食品药品监管工作，既面临严峻的形势和挑战，也适值前所未有的发展机遇。为进一步提升依法科学监管的综合能力，确保全县人民群众的饮食用药安全，现结合我县的实际情况，特制订本工作方案：

 一、指导思想

深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，紧紧围绕全县工作大局，以全面提升依法科学监管能力为核心，以着力保障公众饮食用药安全为目标，建立健全安全保障体系，强化食品药品安全监管，加快构建社会共治格局，服务食品医药产业发展，推进食品药品监管工作跨入新的发展时期。

二、工作目标任务

   （一）消费环节餐饮服务食品安全监管

    进一步强化消费环节餐饮经营秩序，严厉打击无证经营行为，依法查处食品违法犯罪行为；深化学校食堂专项整治行动，取缔无证经营的学校食堂。加强对县城、乡镇、城乡结合部及学校周边消费环节的食品安全监管工作，确保无群体性食品安全事故发生。加强食品从业人员培训，进一步提升经营者和从业人员食品安全责任主体意识。全面开展餐饮食品量化分级评定工作，并及时公示评定结果，努力打造群众放心餐饮食品工程。积极做好重大活动、节假日餐饮保障以及县委政府部署的创建国家卫生城市、省级文明县城等中心工作。

  （二）加强药品、医疗器械安全监管

   1、深入开展药械专项整治。以药品质量、违法违规经营药品和医疗器械经营使用等为重点开展药械专项整治；继续开展药品经营企业通过非法渠道销售或购进药品，药品零售企业销售终止妊娠药品等一系列专项整治活动；严格药师实行指纹签到管理，全面推行药品电子监管；加大对违法药品广告的整治力度。

   2、着力实施质量规范。加快实施新修订GMP、GSP，加强生产经营企业的GMP、GSP认证后的跟踪检查，进一步完善药械安全性监测。按照新版GSP要求在2015年顺利完成所有药店的认证换证的初审工作。

   3、切实强化日常监管。一是严格要求药械经营企业认真依法合规经营，强化药械质量第一责任人意识。二是推行日常监管“网格化”管理，分区划片，定人定责，消除监管盲区，落实监管责任，逐步实现日常监管规范化、制度化。三是开展稽查约谈，强化行政执法监督。在监管过程中对发现存在安全隐患、发现可能存在发生违法违规行为的监管相对人实施约谈。四是拓宽案源信息渠道。以“拓展案源、提高质量”为立足点，借助多方平台，找准切入点，多渠道深挖线索，不断拓宽稽查执法领域。

  4、完善药品抽样检验。注重假劣药品信息收集、分析，明确抽验的重点对象、重点品种，边检查、边抽样，提高药品抽验的针对性、靶向性、覆盖面，加强农村药品尤其是国家基本药物的抽验，为药品监管提供强有力的技术支持。

（三）保健食品和化妆品监管

   1、继续摸清全县保健食品、化妆品市场状况，完善保健食品、化妆品经营企业台账（零售药店除外）。

   2、完善保健食品许可备案制度。

3、加大对保健食品（零售药店除外）、化妆品从业人员的培训力度。

4、以保健食品和化妆品专营店为重点，查处一批违法违规案件。

（四）廉桥中药材市场监管

1、进一步完善市场监管制度，创新市场监管思路，形成长效监管机制，力争监管工作成为省市亮点。

    2、加大专项整治力度，严厉打击中药材、中药饮片制假售假等各类违法行为，细查深挖非法加工炮制中药饮片窝点，切断非法购进中药饮片的“地下渠道”，确保市场无问题药材、无违规经营行为、不被媒体负面曝光。

3、筹建中药材市场行业协会，加强行业自律，架起政府与经营户沟通的桥梁，促进廉桥市场又好又快发展。

   （五）行政审批服务。

    继续优化餐饮服务许可、药品、医疗器械许可行政审批程序，大力推行“一站式”服务，公开办理流程，严格执行首问责任制、一次性告知制、限时办结制和服务承诺制，缩短审批时限，为企业和公众提供优质高效服务。创新服务企业方式，做到在执法中服务，在服务中执法，推出特别程序服务、事前帮扶服务、信息查询与咨询服务等，积极为监管服务对象排忧解难，大力扶持重点企业，帮助企业做大做强。

  三、工作措施及要求

  （一）实行分块分区域监管，落实责任。行政许可分两组，城区餐饮许可为一组，乡镇餐饮、学校幼儿园食堂、药品、医疗器械许可为一组；餐饮食品安全监管分两组，城区餐饮为一组、学校幼儿园食堂及乡镇餐饮为一组；药品及医疗器械监管分两组，药品稽查大队为一组（责任范围：县零售药店以外的涉药涉械单位），药品及医疗器械市场监管股为一组（责任范围：全县零售药店及药店内保健食品、化妆品）；县廉桥中药材专业市场药品监督所负责廉桥药材市场及饮片生产企业的监管；保健食品和化妆品监管股负责零售药店以外的保健食品及化妆品监管。全局实行谁分管谁负责的原则，各分管领导为第一责任人，区域负责人为直接责任人。

  （二）求实创新，突出绩效。

当前，全县食品药品监管事业面临新的发展机遇，站在了一个新的历史起点上，一定要勇于担当、恪尽职守、励精图治、积极作为，努力开创食品药品监管事业新局面。一要振奋精神，主动谋划。当前食品药品监管事业正处于负重前行、爬坡过坎的关键阶段，每一位同志都要始终保持蓬勃的朝气和昂扬的斗志，以时不待我、只争朝夕的精神，真正把精力集中到干事创业上。二要发挥合力，统筹推进。广大干部职工特别是领导同志以大局为重，坚持一手抓改革、一手抓监管，把方方面面的工作统筹考虑好，科学合理地安排好工作进度，确保体制改革顺利推进，监管工作进一步加强。三是全面推行绩效目标管理，要履职尽责，务实求效。每一个岗位，每一项职责，每一位同志，都要树立不进就是退、无功就是过的思想，努力把各项工作抓出新亮点、干出新水平、实现新突破。进一步加大监管力度，全面排查隐患，严防区域性、系统性食品药品安全问题发生，坚决防止食品药品监管工作出现纰漏、发生问题。

  （三）加强食品药品宣传教育培训

   1、加强机关内部教育培训。对广大干部职工开展食品药品法律法规、业务知识等教育培训；对执法人员，加强法律法规标准、监管专业技术、应急处置能力等培训；强化检验人员的培训工作，提升检验人员的检验技能，完成上级交付的各项抽检任务，支持和鼓励检验技术人员在职参加学历教育，广泛开展技术比武、学习交流活动，强化检验检测业务技术培训。

  2、加强从业人员教育培训。采取集中培训、上门培训、现场培训等方式，加强食品药品企业法人、质管人员、技术人员等从业人员培训，重点培训食品药品法律法规、质量管理规范、从业技能、风险控制、职业道德等内容，严格落实先培训后上岗，提高食品药品从业人员的法律意识、安全意识、自律意识和质量管理水平。

  3、加强社会公众宣传教育。拓展与社会各界和公众交流沟通的方式和渠道，利用报刊、广播、电视、互联网、手机等各类媒介，通过“量化分级”、“透明厨房”、“食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品安全知识大讲堂”等活动平台，大力宣传食品药品法规政策、监管职能、工作成效，大力普及食品药品安全知识，提升社会对食品药品安全工作的认知度。要提高舆论引导和应对能力，抢占舆论“制高点”，营造社会理解、支持食品药品监管工作的良好氛围。

  （四）加强党风廉政、干部作风建设

   1、落实廉政责任。严格落实党风廉政建设责任制，坚持“一岗双责”。制定党风廉政建设工作要点，责任到人、到股室，把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。加强对行政审批、监管执法的监督，强化对权力运行关键环节和重点部位的制约。

   2、转变工作作风。修订相关制度，加强监督检查，严格落实中央、省、市有关规定，把改进调查研究、精简会议文件、规范学习培训、厉行勤俭节约等方面的要求落到实处。

   3、改进政风行风。扎实做好民主评议政风行风工作，深入开展党的群众路线教育实践活动，做好回访，以工作实效取信于民，进一步提升评议位次和群众满意度。

2015年3月22日

主题词：食品  药品  监管△方案                       

报送 ：邵阳市食品药品监督管理局  县委办  县政府办

       县人大副主任李涤非  县政府副调研员、县长助理 

       闵国伟  县政协副主席郭竟成

发送 ：局机关各股室                                 

邵东县食品药品监督管理局办公室  2015年3月22日印发